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CIP在線清洗系統(tǒng)#制藥在線清洗系統(tǒng)
詳細(xì)信息生物制藥企業(yè)生產(chǎn)中，尤其是在藥液配制系統(tǒng)中，會(huì)使用配料罐等各種儲(chǔ)罐，而每個(gè)儲(chǔ)罐和部件都需要在線清洗和消毒，以滿足制藥無(wú)菌要求；在線清洗/在線滅菌系統(tǒng)，主要作用是進(jìn)行清洗液配制，并且把清洗劑溶液和注射用水以及純蒸汽等通過(guò)不同的管道分別供應(yīng)到各個(gè)儲(chǔ)罐，可以對(duì)單個(gè)儲(chǔ)罐或單個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行單獨(dú)清洗和滅菌。在線清洗/在線滅菌系統(tǒng)，主要包括清洗液配制、循環(huán)沖洗和系統(tǒng)滅菌等主要模塊和功能。系統(tǒng)內(nèi)清洗劑儲(chǔ)罐內(nèi)的清洗劑溶液通過(guò)供液泵打入熱交換器升溫，目的是提高清洗效果，被加熱的清洗劑接至需要清洗儲(chǔ)罐，通過(guò)噴淋球?qū)?chǔ)罐清洗，并且溶液經(jīng)過(guò)儲(chǔ)罐出口，接至系統(tǒng)內(nèi)自吸泵入口，通過(guò)自吸泵把儲(chǔ)罐內(nèi)清洗劑溶液打回入清洗劑儲(chǔ)罐，形成清洗循環(huán)回路；再把供液泵的入口切換至注射水對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行沖洗，形成沖洗通路，并且邊沖洗邊排放，直至沖洗合格；*后把純蒸汽引入，通過(guò)沖洗通路進(jìn)行在線滅菌。CIP/SIP模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)：
保證每次的清洗和滅菌的工藝參數(shù)基本一致，以利于驗(yàn)證；
安裝和調(diào)試簡(jiǎn)單便捷；
多個(gè)工藝設(shè)備集中化清洗和滅菌，減少各自的輔助設(shè)施的連接。
一般步驟：
需清洗管路的潤(rùn)濕清洗
配比一定濃度的堿液（或清洗液）進(jìn)行清洗
酸堿中和處理后的排放
初步的純化水對(duì)清洗管路沖洗
*終注射水的沖洗
監(jiān)測(cè)管路清洗效果，水質(zhì)合格
純蒸汽滅菌
標(biāo)準(zhǔn)配置：
注射水罐、純化水罐
堿液（清洗液）罐
衛(wèi)生級(jí)離心泵
自吸泵
全自動(dòng)控制系統(tǒng)
清洗效果合格檢測(cè)
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